Updates: CATO SMS nomme une vice-présidente de la stratégie réglementaire

CATO SMS, un fournisseur mondial de solutions de recherche clinique spécialisées, a annoncé aujourd’hui la nomination de Jessica Lee, docteur en médecine, au poste de vice-présidente, de la stratégie réglementaire, de la thérapie cellulaire et génique. Oncologue certifiée par le conseil d’administration et experte en réglementation, le Dr Lee apporte à CATO SMS près de 20 ans d’expérience en pratique clinique et en autorité sanitaire.
Jessica Lee, M.D., Ph.D. joins CATO SMS as Vice President, Regulatory Strategy, Cell and Gene Therapy.
Jessica Lee, M.D., Ph.D. joins CATO SMS as Vice President, Regulatory Strategy, Cell and Gene Therapy.

La Dre Lee rejoint CATO SMS après avoir été directrice médicale responsable de la surveillance médicale et de l’évaluation des problèmes liés à la sécurité tout au long du cycle de vie des produits d’immuno-oncologie. Voici les grands moments de l’expérience passée du Dr Lee :

elle a occupé le poste de médecin principal et chef d’équipe par intérim à la Direction de l’oncologie au sein du Bureau des tissus et des thérapies innovantes du Centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques (CBER) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis
le poste de médecin consultant au Bureau des diagnostics in vitro et de la santé radiologique au sein du Centre pour les appareils et la santé radiologique (CDRH) de la FDA
elle a joué le rôle d’examinateur clinique principal pour plus de 120 demandes actives de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) au CBER
elle a évalué l’innocuité et l’efficaci cliniques en tant que médecin-conseil clinique pour de nombreux dispositifs médicaux à différents stades de développement au CDRH
elle a occupé le poste de directrice du service oncologie à l’Atlantic General Hospital et a été le fer de lance d’un nouveau centre de traitement contre le cancer
elle a prodigué des soins thérapeutiques et post-thérapeutiques aux patients souffrant de cancer en tant que médecin traitant dans les principaux hôpitaux des États-Unis
elle a publié des articles de recherche et des articles dans des revues scientifiques, et présenté des résumés scientifiques lors de réunions universitaires et industrielles de la société

« Le Dr Lee apporte à notre équipe une combinaison unique et riche d’expérience clinique et réglementaire », a déclaré Mark A. Goldberg, docteur en médecine, président exécutif de CATO SMS. « L’expérience du Dr Lee en tant que haut responsable des autorités réglementaires et en tant que médecin soignant auprès des patients fournira une perspective et des conseils inestimables à nos petits clients biopharmaceutiques émergents qui cherchent à développer des thérapies cellulaires et géniques pour le traitement du cancer. »

 

 

 

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